化妝品檢測實驗室建設要求
隨著時代的發(fā)展,化妝品已經(jīng)不是女士的專屬生活必備品。化妝品的消費人群已經(jīng)發(fā)生巨大變化,服務個體由女士轉(zhuǎn)變?yōu)槟信仙俑麟A層。在市場細分化的大背景下,許多化妝品企業(yè)都擁有自己的研發(fā)部門和質(zhì)檢部門,其所屬的實驗室都會對化妝品的產(chǎn)品原料、包裝材料、半成品、成品的成分進行檢測。只有評估品質(zhì)安全符合相關質(zhì)量控制標準后,才能出具產(chǎn)品合格證明上市售賣。由此可見,化妝品檢測實驗室是保護消費者健康安全的第一道關卡。
國家食藥監(jiān)局”兩證合一”后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。當然,每個潔凈度級別都有自己用途,企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目,給各車間定義合理的潔凈級別,前提是滿足生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。這樣,企業(yè)也會節(jié)約很多成本或資源。
化妝品檢測的常規(guī)檢驗內(nèi)容包括:理化指標、感官指標、衛(wèi)生指標中細菌總數(shù)、重量指標和外觀要求更為細分的檢測內(nèi)容還有:重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學檢測分析項目?;瘖y品生產(chǎn)廠區(qū)自身檢測完善才能從容面對國家有關監(jiān)督部門在流通上市前的抽查檢測任務。
一般對化妝品實驗室的建設規(guī)劃如下:
1.關于化妝品實驗室分區(qū):氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。
2.關于化妝品實驗室潔凈度:化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應劃分潔凈等級。內(nèi)容物制造、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié),應設在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)(10萬~30萬級潔凈區(qū)),潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理,而且需要維持一定的壓差,不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不小于49Pa.與室外的壓差應不小于9.8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應設緩沖間,操作者進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風淋。
3.關于化妝品實驗室溫濕度:實驗室的標準溫度為20℃,一般檢測間及實驗間的溫度應在20±5℃,相對濕度保持在50-70%。
4.關于化妝品實驗室裝修用材:實驗室地面采用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成,表面平整、耐磨、防滑。墻面應用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料,表面光滑、不起灰,便于清潔和消毒。
此外,化妝品檢測實驗室還應建立嚴格的品質(zhì)控制體系,從原料入庫到產(chǎn)品出廠,每一個環(huán)節(jié)都要進行嚴格把關,確保產(chǎn)品的安全性、有效性。同時,實驗室還需要擁有專業(yè)的實驗人員,他們不僅要有扎實的專業(yè)知識,還要具備良好的團隊合作精神,共同為化妝品的品質(zhì)保駕護航。
其實,一個合規(guī)的化妝品企業(yè),推出任何一款研發(fā)新品都需要完成一系列可行性分析,做一系列檢測動作。尤其是配方師,新配方的研發(fā)或原始配方的改進,都需要對原料進行多維度的分析測試實驗。只有將實驗室/檢測室標準、合規(guī),前瞻性地建設完成,才能為化妝品從業(yè)人員提供良好的工作環(huán)境,從而為社會生產(chǎn)更多 “安全、穩(wěn)定、可靠”的產(chǎn)品。
綜上所述,化妝品檢測實驗室的建設是一個綜合性的工程,需要考慮到多個方面的因素。只有滿足這些要求,才能確保實驗室的正常運行和實驗結果的準確性,為化妝品行業(yè)的健康發(fā)展提供有力保障。